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SLIM
完璧な安定性データベース管理システム
SLIMStat
直感的に有効期間を予測するソフト
SLIM Report Generator
そのままFDAに提出できるような、バリデーション済みでカスタム化可能な報告書
IntelliLIMS
高度なラボ情報管理システム(LIMS)
PC/Chrom
充実したクロマトデータシステム
ChromWave
A/Dインタフェースの全面的検証
IntelliFORM
高度な、光ファイバーによる反応の監視
OPT-DISS
効率的なUV-可視の光ファイバーによる溶出試験システム
最近のソフトの販売とアップデートについては、ここをクリックしてご覧ください。
これは訳す必要はありません。

バリデーション

H&A Scientific社の品質保証プログラムに関係する製品は、現在の製薬業界の標準に適合するものであることが確証され、そのことを示す文書は、H&A Scientific社の現場(ノースカロライナ州グリーンヴィル)で、規制当局又はお客様の監査員によってご覧いただけます。御社は、すべてのバリデーションプロトコルを監査し、検証する機会を設けることができます。当社の製品は、GMPガイドラインと品質保証プログラムに基づいて、当社で設計し検証したものです。その品質保証プログラムは、文書の作成、管理及び発行を規定しています。また、そのプログラムは、品質とプロジェクト計画、構成管理及び変更管理も規定しています。プログラム仕様と設計文書も発行しています。システムの受入試験規格書もできています。試験結果の詳細を記述した結果報告書も出しています。この品質プログラムは極めて完全なものですが、エンドユーザーにとって、現場でのバリデーションの責任から解放するものではありません。

当社の製品として、エンドユーザーのバリデーション実施計画のパッケージが利用できます。パッケージには、ユーザー要求仕様及びユーザーに必要なすべての受入れプロトコル並びに当社の品質とプロジェクト計画及びソフトウェアの保全計画が含まれています。テスト関連文書は、導入前に提供されますが、御社と当社の両方からの事前承認の署名が必要です。このプロトコルは、教育訓練コースを受講されたお客様の職員によって実施可能です。あるいは、プロトコルの実施を当社と契約していただいても結構です。また、試験のプロトコルを実施する者を当社から派遣することもできます。御社に必要なのは、生データと試験結果のシートを点検するという形で、品質保証に参加していただくことです。仕上げに際して、当社は結果報告書の作成に協力いたします。その文書にお客様と当社が承認の署名をすることになります。

このサービスのお見積りについては、当社にご連絡ください。
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当社のサービスは、お客様に対する責務と考えています。(更に・・・)
今後の産業見本市は、以下のとおりです。当社の全出展のリストをご覧ください。(更に・・・)